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Validierungs Master Plan (VMP)    

Folgende Elemente sollten in einem Masterplan vorhanden sein:

  • Einleitung / Definitionen / Abkürzungen
  • Ziele (einschließlich behördliche Punkte)
  • Allgemeine Qualifizierungsstrategie
  • Qualifizierungs-Umfang
  • Funktionen und Verantwortlichkeiten
  • Gebäude- / Prozess- und Ausrüstungsbeschreibungen
  • Vorschriften
 
     
     
     
   
   
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